外科植入物醫用鈦合金材料產品質量標準化建設研討會在西安召開

4月26-27日，由中國生物材料學會和中國生物醫學工程學會主辦、西北有色金屬研究院（集團）協辦的“外科植入物用鈦合金材料產品質量標準化建設研討會”在西安召開。來自國家食品藥監總局、陜西省食品藥監局及其所屬的北京、天津、陜西的醫械質檢機構的領導、專家，以及與生物材料及醫療器械相關的學會、協會、聯盟和國內知名醫院、大學和公司的醫學專家、材料專家及企業家代表參加了此次研討會。西安交大二附院賀西京教授，一附院呂毅教授參會并發言。國家藥監局史新立處長及田衛東教授等4位代表作特邀主題發言，與會代表經過充分討論達成以下共識：

為切實保證我國鈦合金醫療器械產品的質量，應在“外科植入物用鈦及鈦合金加工材國家標準”（GB/T13810-2007）的基礎上，建議由西北有色金屬研究院牽頭編寫《醫用鈦材生產技術規范》，相關政府部門及行業協會進行指導，要求醫用鈦材生產企業在生產制造醫用鈦合金原材料產品之前必須通過相關質量認證（生產資質認定），建議國藥總局加大對量大面廣的醫用鈦合金等外科植入物用主要原材料嚴格監管，從醫療器械生產的源頭把關，從而不斷提高我國國產醫療器械的產品質量。同時，建議我國的生物材料、醫療器械的生產企業及大、中型醫院和相關政府部門和行業協會緊密配合、共同行動，盡早完成我國外科植入物用鈦合金材料產品質量標準化的建設、監督和實施。